株式会社アールピーエムの転職・求人・採用情報

モニタリング業務及び内勤業務。
対応可能であればモニタリング責任者業務。
１）モニタリング業務80％、ＰＣ・事務対応10％、電話対応10％
※モニタリング責任者業務を実施していただける場合はモニタリング業務比率50%、モニタリング責任者業務30%を想定
（モニタリング責任者業務を実施していただける方は、大学病院等の大病院の対応に精通された方が望ましい。）

・フリーアドレス制
・在宅勤務有

＜必須＞
・モニタリング経験者（4年以上）
・資料のQC業務が対応可能
・ワード、エクセル、パワーポイントは新規でファイルを作成
・ExcelのデータをPower Pointにグラフ化などができる
・コミュニケーション能力が高い

＜尚可＞
・ベンダーマネジメント経験あり
・モニタリング責任者（Clinical lead）業務経験あり
・施設終了通知書入手経験あり
・承認申請作業（補助）経験あり

月給：48万円　～　56万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

臨床開発モニターCRA関連業務

・Global study経験あり、立ち上げ経験あり
・site数は同時に大学/基幹病院６施設以上Manageした経験がある
・英語でMVRが書ける
・Oncology（固形がんでがん種までは問いません）経験者でなければOncologyに強い興味・意欲がある方

月給：48万円　～　56万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

【募集職種】
臨床開発モニター（CRA)　

【主な業務内容】
治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

CRA実務経験2年以上
※経験に関するご相談可能

月給：35万円　～　65万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

・同意説明文書の作成，修正，QCチェック，関連部署とのスケジューリングなど　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・サードベンダーCRO（登録センターや画像判定会社，臨床検体測定会社など）との交渉，手順書作成など
・モニタリングCROの管理，交渉
・プロジェクトのQ&Aのとりまとめ，会議資料の作成，議事録の作成
・海外提携会社と英語でのメール問い合わせ対応
・その他

＜必須スキル＞
・CRA経験5年以上
・ICFや手順書などのDocument作成経験
・英語の読み書き能力
　（目安：TOEIC700以上）
＜望ましいスキル＞
・抗がん剤治験担当経験
・国際共同治験担当経験
・英語の会話力

月給：60万8000円　～　72万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

安全性情報評価業務（コンビネーション製品、再生医療等製品を含む）
・有害事象症例評価業務（国内症例、海外症例）：80%
・その他、上記に伴う諸業務：20%

安全性情報評価業務経験者必須
英語：症例・文献情報で英語情報あり。Global担当者とメールのやり取りあり。
　　　
OAスキル
Word：ビジネス文書の作成やマニュアル作成
Excel：関数、検索、Find機能、等が問題なく使用できる方
PowerPoint：新規資料作成

月給：36万8000円　～　40万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

医療従事者からの問い合わせ対応（回答レビュー、回答作成）
WEBのFAQ作成、最新文献や製品関連ガイドライン検索、くすりのしおり作成やレビュー、文献査読一覧作成、インサイト作成、idisシステムQA整備など
※状況により在宅勤務

製薬会社でのメディカル情報部関連業務経験
英語スキル：writing, reading, listening, 英語文献が問題なく理解できる

月給：52万8000円　～　56万円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階

治験手続きで発生するドキュメントの確認
治験の時系列、ドキュメントの有無などプロセスチェック
ドキュメントの電磁的保管、確認、紙資料のファイリング、整理

＜必須＞
臨床開発における品質管理業務（QC点検）を2年以上経験
＜尚可＞
eTMFシステム使用経験

月給：24万8000円　～　27万2000円

東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5階