光製薬株式会社の転職・求人・採用情報

・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）

【必須】薬学等、理系大学卒以上
製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
後発医薬品のCTD作成の経験
【歓迎】マネジメント経験

月給：22万円　～　40万円

東京都台東区今戸2-11-15

・開発品目の企画、立案及び市場調査等
・開発スケジュールの進捗管理
・製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
・原薬・資材等に関する調査・渉外業務
・国内及び海外の原薬製造工場の視察等
・承認申請添付資料(CTD)等の作成業務
・医薬品に関する特許調査及び開発品目における特許戦略の立案等

【必須】薬学等、理系大学卒以上
【歓迎】後発医薬品や原薬等のメーカーでの業務経験

月給：22万円　～　40万円

東京都台東区今戸2-11-15

・医薬品の品質保証(工場製造品)に関する業務
・医薬品の出荷判定、苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務
・査察・監査対応業務
・薬事関連書類の整備に関する業務
・一般事務

・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。

月給：22万円　～　40万円

東京都台東区今戸2-11-15

生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、製造現場からの要望に応じて設計から携わることもあります。

月給：22万円　～　40万円

東京都台東区今戸2-11-15

担当するエリアの病院を訪問し、医師及び薬剤師に医薬品情報を提供していただきます。訪問先は、150～200床以上の比較的規模の大きい官公立病院や、大手医薬品卸のお客様が中心です。

MR認定資格

月給：22万円　～　40万円

東京都台東区今戸2-11-15